导读：相比其它一般商品，药品监管采取了很严的标准。广东省食品药品监督管理局（下称省局）有关人员指出。近日，笔者从省局获悉，广东将按《关于贯彻实相比其它一般商品，药品监管采取了很严的标准。广东省食品药品监督管理局（下称省局）有关人员指出。近日

笔者从省局获悉，广东将按《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（2010年修订）的通知》（下称《通知》）规定，从2016年1月1日起全面实施2010修订版的药品GMP

《通知》规定，2015年底前全部药品生产企业应达到新修订药品GMP要求，其中血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业应于2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求

其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到要求。順應藥品生產新形勢 據了解，我國目前仍處于新舊版藥品生產質量管理規范（藥品GMP）實施的過渡期，舊版藥品GMP為1998年修訂，受當時經濟發展和技術條件限制，現已無法兒童癲癇能治疗嗎適應新形勢下的藥品生產管理和質量可控的目標要求。新版藥品GMP（2010年修訂）則更加注重質量管理細節。明確要求企業建立和完善質量管理體系；提高從業人員的資質要求；細化操作規程、生產記錄等文件管理規定；提高無菌藥品生產環境標準；圍繞質量風險管理增設供應商審計、變更控制等一系列新制度。基本達到世界衛生組織的藥品GMP標準。 在各級食藥監管部門及企業的共同努力下，目前，廣東省已有81家注射劑類藥品在產企業取得新修訂GMP證哪家医院治疗癫痫病好書，企業通過數占在產企業總數的97.6%；9家無菌原料藥生產企業全數取得新修訂藥品GMP證書。而普通類制劑在產企業則有356家取得新版證書，企業通過數占在產企業總數的72%。下一步，廣東各地市局將通過書面告知、登記造冊核對等方式確保未通過認證的企業按規執行停產措施。另外，省局方面表示，由于政策過渡，2016年仍將有在2015年12月31日前按98版GMP要求生內江治療癲癇病的醫院產的合格產品陸續上市

把握机遇 着力推进医药产业大提级 为全面推进广东省医药产业大提级，广东省、市各级监管部门抓住新修订GMP实施工作被纳入省战略性新兴产业发展规划、省生物医药自主创新重点工作等历史机遇，深入开展宣传贯彻。据统计，省局先后召开宣贯会议及专题培训30余场，培训企业人员逾万人次；依托襄樊癫痫中医治疗广东省药学会质量受权人专业委员会，举办了18期药品生产质量大讲堂，组织赴20余家先进企业交流学习，发行8期《药品质量受权人》专刊，指导企业理解新修订GMP实施难点并交流实施经验。 为加强监管队伍建设

省局已举办11期新修订GMP专题及实践培训，培训各级监管人员及检查员2100人次；严格检查员管理，培训新检查员250名，并对原检查员进行再培训及考核，重新聘任158名新修订GMP检查员。省局审评认证中心以高分通过*总局检查验收，通过ISO 9001：2008认证，并于2014年6月通过世界卫生组织的检查。提升药品竞争力加速进入国际市场 新修订药品GMP的实施，一方面将全面提升药品生产质量管理水平，从源头强化药品质量管理

确保药品质量安全；另一方面，通过提高医药行业的准入门槛，淘汰落后生产力，推动医药产业做大做强，促进医药产业升级和结构调整。此举还将推动我国药品生产企业与国际接轨，加快医药产品进入国际主流市场。截至2015年底，广东省已有8家企业的12个娄底癫痫治疗要花多少费用原料药、11家企业的57个制剂品规通过欧美药品GMP认证或检查

进入欧美市场。